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    2022年执业药师考试《法规》精选试题(4)

    发布时间:2022-10-18 来源:广东执业药师 阅读量:

      违反药品监督管理规定的法律责任

      1、根据《药品管理法》,关于药品检验机构出具虚假检验报告的说法,错误的是

      A. 责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款

      B. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处三万元以下的罚款

      C. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分

      D. 因出具的检验结果不实造成损失的, 应承担相应的赔偿责任

      参考答案:B

      参考解析:根据《药品管理法》的规定,药品检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分,没收违法所得,并处五万元以下的罚款;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。

      2、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

      A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

      B.出租、出借药品经营许可证的

      C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

      D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

      参考答案:B

      参考解析:考查无证生产、经营药品的法律责任,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一,选项A、C都是没有《药品经营许可证》经营药品,选项D是《药品经营许可证》失效后经营,相当于没有《药品经营许可证》,都属于无证经营。排除法,确定答案为B。其二,选项B有《药品经营许可证》,是将《药品经营许可证》出租、出借,构成出租、出借《药品经营许可证》,构不成无证经营。故答案为B。

      3、根据《药品管理法》,药品网络交易第三方平台提