2022执业药师《法规》高频考点：医疗器械的经营

发布时间：2022-10-20 来源：广东执业药师阅读量：

　　医疗器械的经营

　　(1)经营第一类医疗器械：不需许可和备案(自由经营)

　　(2)经营第二类医疗器械：备案(设区的市级药监部门)

　　(3)经营第三类医疗器械：许可(设区的市级药监部门)

　　医疗器械经营许可证有效期为5年，期满前6个月提出延续申请。

　　(4)医疗器械的经营证件格式

　　《医疗器械经营许可证》：XX药监械经营许XXXXXXXX号。

　　注意：针对的是第三类

　　经营备案凭证：XX药监械经营备XXXXXXXX号。

　　注意：针对的是第二类

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