2024年广东执业药师《法规》考点：药品安全法律责任

　　2024年预计会在11月左右进行，距离考试还有一段时间，广东执业药师网维广大考生总结法规相关的知识点，希望可以帮到大家。

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　　1.有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

　　2.生产、销售、提供假药单位的行政责任：没收违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法药品货值金额 15～30 倍的罚款;货值金额不足 10 万元的，按 10 万元计算。

　　3.生产、销售、提供假药相关人员的行政责任：对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入 30%～3 倍的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处 5～15 日的拘留。

　　4.生产、销售、提供假药从重处罚的情节：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药的;③生产、销售的生物制品属于假药的;④生产、销售假药，造成人身伤害后果的;⑤生产、销售假药，经处理后再犯的;⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

　　5.生产、销售、提供假药的刑事责任：①生产、销售假药的，处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处 3～10 年有期徒刑，并处罚金。③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

　　6.生产、销售、提供假药应当酌情从重处罚的情形：①涉案药品以孕产妇�