2024年广东执业药师《法规》考点:中药管理
2024年预计会在11月左右进行,距离考试还有一段时间,广东执业药师网维广大考生总结法规相关的知识点,希望可以帮到大家。
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1.涉及特殊加工要求的中药材,如切制、去皮、去心、发汗、蒸、煮等,应根据传统加工方法。中药饮片生产企业可以采购具备健全质量体系的产地加工企业生产的产地趁鲜切制中药材用于中药饮片生产。中药饮片生产企业不得从各类中药材市场或个人等处购进鲜切药材用于中药饮片生产;也不得从质量管理体系不健全或者不具备质量管理体系的产地加工企业购进鲜切药材用于中药饮片生产;不得将采购的鲜切药材直接包装后作为中药饮片销售。
2.乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用中草药:①国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;②国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。
3.乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药,只限于其所在村医疗机构内使用,不得上市和流通,不得加工成中药制剂。
4.中药材经营活动中的严禁行为:①严禁销售假劣的中药材。②严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,确保中药饮片安全。③严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成|药和其他药品。④严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。⑤严禁销售国家规定的 27 种毒性药材。⑥严禁非法销售国家规定的 42 种濒危药材。
5.国家重点保护分级、采猎管理要求和出口管理:①一级野生药材物种:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。禁止采猎,不得出口。②二级野生药材物种:分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。有证可采,限量出口。③三级野生药材物种:资源严重减少的主要常用野生药材物种。有证可采,限量出口。
6.一级保护药材名称:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿