2022年执业药师考试《法规》精选试题（11）

　　1、关于药品标准制定原则的说法，正确的是：

　　A、坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用

　　B、根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展

　　C、标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全

　　D、充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素，全面制定检测项目，加强对药品内在质量的控制

　　答案：B

　　解析：药品标准的制定原则包括以下内容。

　　1. 坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用 。

　　2. 充分考虑生产、流通 、 使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制 。

　　3. 根据“准确、灵敏、 简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。

　　4. 标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。

　　2、下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是：

　　A、注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

　　B、某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在 19℃

　　C、某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定， 非质量问题，药品一经售出，不得退换”并将其摆放于店内醒目位置

　　D、某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动

　　答案：C

　　解析：执业药师必须在职在岗，故A错;企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定，选项B中将数值锁定的说法错误;药品�